mRNA癌症疫苗首次闯过三期大关：千亿赛道启幕，A股卡位战提前打响丨行业风向标

8月20日开盘，A股疫苗板块应声冲高，疫苗指数（BK003548）单日大涨7.5%，百克生物、沃森生物、莱美药业、石药创新、康华生物等多只个股封死涨停板；港股创新药板块同步爆发，云顶新耀、康希诺生物盘中涨幅均冲破55%。

这场席卷两市的行情，导火索是大洋彼岸一则足以改写mRNA产业路径的临床进展。

美国东部时间8月19日，默沙东与莫德纳联合宣布，双方合作开发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene（mRNA-4157/V940）联合帕博利珠单抗，用于完全切除的IIB-IV期高危黑色素瘤患者辅助治疗的全球III期INTerpath-001研究，达到无复发生存期（RFS）主要终点与无远处转移生存期（DMFS）关键次要终点。受消息刺激，Moderna美股单日暴涨176.97%，创下上市以来最大单日涨幅与历史股价新高。

这是全球mRNA肿瘤疫苗首个落地的III期临床胜利，正式宣告mRNA技术跳出传统防疫疫苗的周期桎梏，成功打通肿瘤治疗全新范式，标志着行业远期千亿级产业赛道正式启幕。未来随着技术路径彻底跑通，叠加后续多癌种适应症持续拓展、现货型疫苗迭代落地、上下游产业链配套完善，mRNA肿瘤免疫治疗的市场天花板将持续打开。

而一场围绕mRNA肿瘤疫苗的A股产业卡位战，已然提前打响。

从概念到临床验证，mRNA肿瘤治疗跨过“生死线”

这次III期结果的分量，远不止一款新药的研发进展，而是坐实了mRNA肿瘤疫苗的临床价值，把整个赛道从概念炒作拉进了价值验证的新阶段。

在此之前，行业对mRNA肿瘤疫苗的争议从未停止。尽管早期研究一再证明mRNA可以激活人体免疫反应，但并不等于能改善患者生存——这是创新药研发中一道极难跨越的鸿沟，此前多款肿瘤疫苗已折戟III期。

此次INTerpath-001研究给出了明确答案。这项随机、全球多中心III期临床试验共纳入1137例经手术完全切除的高危黑色素瘤患者，按2:1比例分组，分别接受“intismeran autogene+帕博利珠单抗”联合治疗与帕博利珠单抗单药治疗。预设中期分析显示，联合治疗组在无复发生存期、无远处转移生存期两个核心指标上，均较单药组展现出统计学显著且具有临床意义的改善，整体安全性与此前研究一致，未发现新的安全信号。

早在IIb期KEYNOTE-942研究中，这套联合方案就已展现潜力。更早的IIb期KEYNOTE‑942研究随访5年数据显示，与单用帕博利珠单抗相比，联合治疗可使患者复发或死亡风险降低49%，远处转移或死亡风险降低59%。此次III期INTerpath‑001顶线阳性，则在大样本当中印证了IIb期观察到的临床获益。

从作用机制来看，这套疗法的核心逻辑是“个体化定制+免疫联合”。研究人员先对患者肿瘤组织进行基因测序，筛选出最多34个肿瘤特有新抗原表位，再通过mRNA技术合成专属疫苗，注入人体后激活针对性的T细胞免疫，配合PD-1抑制剂解除免疫抑制，共同清除体内残留的微小病灶，降低术后复发风险。

选择黑色素瘤作为首个突破口也非偶然。黑色素瘤是所有实体瘤中突变负荷最高的瘤种之一，新生抗原数量多，更容易被免疫系统识别，是验证肿瘤疫苗疗效的试验场。这也意味着，一旦在黑色素瘤上验证成功，这套技术逻辑具备向更多癌种复制的可能性。

目前，默沙东与Moderna围绕intismeran autogene共布局了9项II/III期临床研究，覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌、胰腺导管腺癌等多个大瘤种，从术后辅助向一线治疗、更早分期逐步渗透。其中非小细胞肺癌作为全球患者基数最大的实体瘤之一，被业内视为决定mRNA肿瘤疫苗市场天花板的关键战场。

当然，当下就断言癌症被攻克为时尚早。一方面，目前研究仅证实了辅助治疗阶段的无复发生存获益，总生存期数据尚未成熟，能否真正延长患者总生存仍需更长时间随访；另一方面，“一人一苗”的个体化生产模式，对工艺、成本、配送都提出了极高要求，即便顺利获批，商业化落地的难度也远高于传统标准化药物。但无论如何，mRNA肿瘤治疗的大门已经被推开了。

炒股配资网mRNA打开平台叙事，赛道估值逻辑重构

这场临床突破同时引发对整个mRNA行业估值体系的重构。

在新冠疫情之后，mRNA行业一度陷入估值低谷。市场倾向于认为，mRNA技术只能应用于预防性疫苗，需求高度依赖疫情爆发，具有极强的周期性；随着新冠疫情消退，相关企业会面临产能过剩、业绩失速的困境。国内mRNA企业的估值，也随着新冠疫苗需求退潮持续回调。

而肿瘤适应症的III期突破，实质性打开了mRNA技术的应用边界。从预防性的传染病疫苗，拓展到治疗性的肿瘤药物，意味着mRNA不再局限于强周期的防疫工具，开始具备成为长坡厚雪的生物技术平台的可能性。

中信建投指出，2035年全球mRNA肿瘤疫苗市场规模达210亿美元，国内达100亿元量级。Frost&Sullivan预测2030年全球抗肿瘤药物市场达4845亿美元，mRNA肿瘤疫苗作为新的治疗分支，未来有望占据重要地位。

更深远的影响在于，它将推动肿瘤治疗从标准化用药向个体化定制演进。传统靶向药、免疫药遵循“同病同药”的治疗逻辑，而个体化mRNA肿瘤疫苗需要依据每一位患者的肿瘤基因突变定制生产，真正落地“一人一方”的治疗模式。这种范式转变将沿产业链向上传导，推动上下游的需求结构发生重构。

行情点燃之下，A股与港股市场涌现出一批“mRNA癌症疫苗概念股”。如果穿透概念标签，按业务实质可以划分为三大类，真正手握核心管线的企业屈指可数。

第一类是拥有自主mRNA技术平台，且肿瘤治疗性疫苗管线已进入临床阶段的企业。

港股云顶新耀是国内进度靠前的代表，公司搭建了自主mRNA技术平台，覆盖抗原设计、序列优化、递送系统全链条。其中个性化mRNA肿瘤疫苗EVM16已通过研究者发起的研究完成初步剂量爬坡；现货型mRNA肿瘤疫苗EVM14已获得中美两国临床试验批准，是国内少数同时布局个性化、现货型两条技术路线的企业，也成为本轮行情中涨幅最显著的标的之一。

A股公司中，石药集团、康希诺、沃森生物均已建成成熟的mRNA技术平台，不过目前管线重心仍以预防性疫苗为主，同时向肿瘤治疗领域延伸。

石药集团正在推进HPV治疗性mRNA疫苗等项目，并探索mRNA技术在CAR‑T细胞治疗当中的应用；康希诺搭建了通用型mRNA工艺平台与自主LNP递送系统，布局肿瘤治疗方向管线；沃森生物的mRNA平台已支撑RSV、带状疱疹等多款预防性疫苗进入临床，具备向治疗性领域拓展的技术基础；上海谊众的KRAS G12D靶点saRNA肿瘤疫苗，面向胰腺癌、肺癌等难治性实体瘤，目前已完成免疫原设计与筛选，处于mRNA‑LNP制剂制备阶段，尚处于临床前早期。